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      該如何選購適合的藥品穩定性試驗箱?本文了解

      來源:技術文章    更新時間::2021-11-08    瀏覽:1164次
          藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
          1、試驗箱目前一般用于如下行業:
          ①藥廠②食品廠③化妝品④紡織行業⑤大專院校。其中最多的當然是藥廠了,如果是在藥廠使用,工程師溫馨提示,不妨多問一下,是原料藥、成品藥還是中藥。
          2、確定藥品試驗箱的用途
          通??蛻粲盟幤吩囼炏涫菫榱送瓿扇缦聨追N實驗:①新藥研發;②藥品留樣(常見的溫度在+25℃±2℃,濕度在60±5%RH);③樣品低溫保存試驗(常見為5℃儲存);④樣品的加速實驗(常見溫度+40℃±2℃,濕度75±5%RH,光照條件:4500±500LX);⑤樣品是出口還是內銷(原料藥出口的可能性更大哦)。
          3、確定實驗需要控制的三大參數要求
          ①溫度范圍:藥品穩定性試驗箱從做的實驗以及樣品來考慮,一般不會需要太高的溫度,通常我們看到的溫度范圍是0-65℃,當然如果藥品試驗箱是用來做加速實驗需要帶上光照功能的話,實驗的溫度范圍則還會分為有光照10-50℃,無光照4-50℃,當然也會出現更寬泛的,但一般使用的溫度就在這個溫度范圍之中,極少需要超出這個溫度范圍的,工程師在此提示您,產品選擇合適的,而不是選擇廠家給你的更寬泛的參數,看上去是優勢,其實對你來說都一樣哦~~
          ②濕度范圍:同樣的,藥品試驗箱從做的實驗以及樣品來考慮,一般濕度范圍在:40~95%RH,公司在此提醒大家,在我們選擇藥品箱之前,要了解自己實驗過程中需要用到的溫度是什么?在此溫度下,要控制多少的濕度,不妨確定出幾個常見的溫濕度點,然后去選擇合適自己使用的藥品箱哦,這樣既可以選擇適合自己的,也可以節省成本。
          ③光照功能:確定自己的實驗是否需要用到光照功能,如果不需要,當然只要選擇控制溫度和濕度的藥品箱就行了,如果需要,讓我們拿藥品的加速實驗做個參考,在藥典中規定的加速穩定性實驗的光照條件是4500±500LX,所以光照強度只要能做到這個參數,一般就沒什么問題了,市面上的藥品箱,帶光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之間,誤差可以做到500LX以下。其余行業,一般都會有自己需要的參數,可以將這個參數提供給廠家,讓廠家的專業人員幫助我們選型。
          4、確定自己實驗樣品所需的箱體容積大小
          在選擇箱體大小的時候,公司提醒您,我們通常需要考慮兩個方面,是實驗室擺放的位置,這點,需要我們去考慮箱體外形的大小和實驗室大小之間的關系,箱體能否進入實驗室、能否擺放在實驗室中。第二是實驗的樣品需要多少空間,這點,需要我們考慮的是箱體內膽的容積,現在藥品箱小至100L,大至1000L,幾個立方的試驗室都可以定做,所以不用擔心沒有合適的大小,放心的確定自己想要的尺寸。
          確定實驗樣品的重量考慮廠家的隔板承重問題
          公司在這友情提醒,這是選型中的一個細節問題,如果樣品不是太重,就不用考慮了,因為一般廠家會提供承重15kg的隔板,如果東西非常重,且不能分開放置在不同的隔板上,那需要確定一下承重,然后找廠家進行特制。
          5、箱選好了,要注意哪些選配件呢?
          公司告訴你藥品穩定性試驗箱的配件通常有如下幾類:
          可插U盤打印機:用于實驗數據的儲存、輸出
          報警系統:設備故障時發送到人手機,讓實驗更加安全,節省人力資本。
          3Q認證:一般指廠家提供的安裝確認、運行確認、性能確認,并有正規的3Q認證的文件。
          6、考慮預算或者說了解客戶的預算高低
          一些專業的廠家會在滿足客戶需求的基礎上推出中端產品,所以針對不同的客戶可以推薦不同的機型,如果實驗室經常有客戶來參觀,那當然選擇產品,上檔次,如果只是簡單的實驗操作,預算又有限,不妨也可以直接告訴廠家,讓廠家推薦性價比的產品。因為現在不僅僅消費者理性,很多銷售也懂得推薦合適的產品遠比推薦高價產品有用的道理,聰明的廠家比的是專業,價格戰只會降低檔次。 
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